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登录执药《法规》 重点试题：考点 新药上市注册
来源：学天教育 2026-01-13
关于新药临床试验审批管理，下列说法错误的是（ ）
A . 药物临床试验需经国家药监局药品审评中心批准
B . 生物等效性试验需向药品审评中心备案
C . 获准上市的药品增加适应症且需要临床试验的，无需提出新的临床试验申请
D . 药品审评中心应自受理药物临床试验申请之日起 60 日内告知审批结果
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