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登录执药《法规》 重点试题：考点 境外生产药品分包装备案管理
来源：学天教育 2026-01-13
关于境外生产药品分包装的备案前提，下列说法正确的是（ ）
A . 药品大包装规格无需取得《进口药品注册证》即可备案
B . 药品大包装的包装规格已获得《进口药品注册证》的，可直接备案
C . 境外生产药品分包装需核发新的药品批准文号
D . 未取得药品注册证书的境外药品可申请分包装备案
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