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登录执药《法规》 重点试题：考点 境外生产药品分包装备案管理
来源：学天教育 2026-01-13
境外生产药品分包装的备案申请主体要求为（ ）
A . 境外药品生产企业直接向药审中心提交备案
B . 由药品上市许可持有人指定的中国境内企业法人报药审中心备案
C . 省级药品监督管理部门作为备案申请主体
D . 境内分包装生产企业可自主提交备案申请
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