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登录执药《法规》 重点试题：考点 药品上市许可持有人基本要求
来源：学天教育 2026-01-13
关于药品上市许可持有人的能力要求，下列说法错误的是（ ）
A . 药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B . 需具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的相关能力
C . 申请人无需通过审核即可直接转变为药品上市许可持有人
D . 药品监管部门会审查申请人的质量管理、风险防控等能力
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