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登录执药《法规》 重点试题：考点 境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理
来源：学天教育 2026-01-13
境外持有人首次进口药品销售前，关于境内责任人的报告要求，下列说法正确的是（ ）
A . 向国家药品监督管理局报告指定的境内责任人
B . 通过国家药品业务应用系统向所在地省级药监部门报告
C . 无需报告，凭药品注册证书即可进口销售
D . 向境内责任人所在地市级药监部门报告
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