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登录执药《法规》 重点试题：考点 药品安全与风险管理
来源：学天教育 2026-04-13
关于药品上市前后风险管理的说法，错误的是（ ）
A . 上市前风险管理的首个环节是新药研发环节的风险管理，包含非临床研究与临床试验管理
B . 研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于临床试验获准后每满 1 年后的 2 个月内提交
C . 已被注销药品注册证书的药品，可继续生产、进口、销售和使用至有效期结束
D . 药品上市后的重大变更，需经国家药品监督管理局批准
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