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执药《法规》 重点试题:考点 药物警戒
来源:学天教育 2026-06-04

关于药品不良反应报告与监测的说法,错误的是( )

A . 药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当开展药品上市后不良反应监测
B . 个例严重不良反应尽快报告,报告时间不迟于获知信息后的 15 日
C . 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有不良反应
D . 国家卫生健康委员会主管全国药品不良反应报告和监测工作
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