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登录执药《法规》 重点试题：考点 境外生产药品分包装备案管理
来源：学天教育 2026-01-13
关于境外生产药品分包装的备案要求及管理，说法正确的有（ ）
A . 同一品种的境外生产药品只能由一个生产企业负责分包装
B . 分包装生产企业应当持有《药品生产许可证》并符合GMP要求
C . 分包装药品使用的直接接触药品包装材料，来源和材质需与已上市药品一致
D . 境外裸胶囊分包装时，境内生产企业需具备相应剂型的生产资质
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