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登录执药《法规》 重点试题：考点 药品上市许可持有人基本要求
来源：学天教育 2026-01-13
关于药品上市许可持有人的相关规定，说法正确的有（ ）
A . 持有人的主体包含取得药品注册证书的企业和药品研制机构
B . 境外企业作为持有人的，需指定境内企业法人履行相关义务
C . 境内企业法人与境外持有人需对药品相关责任承担连带责任
D . 境外申请人可直接向药品监管部门提交药品注册申请
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