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执药《法规》 重点试题:考点 药品上市许可持有人基本要求
来源:学天教育 2026-01-13

下列关于药品上市许可持有人界定的说法,正确的是(  )

A . 仅取得药品注册证书的企业可作为药品上市许可持有人
B . 境外企业作为申请人时,可直接办理药品注册相关事项
C . 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
D . 境外持有人无需指定境内企业法人,可自行履行持有人义务
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