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登录执药《法规》 重点试题：考点 违反药品质量管理规范的法律责任
来源：学天教育 2026-01-21
根据《药品生产监督管理办法》，下列哪一情形属于药品上市许可持有人未按照药品生产质量管理规范（GMP）要求生产的“情节严重情形”（ ）
A . 未及时提交年度药品生产质量管理自查报告
B . 未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理工作
C . 药品生产车间临时调整生产流程未及时备案
D . 未按规定对直接接触药品的工作人员进行年度健康检查
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