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登录执药《法规》 重点试题：考点 仿制药注册要求和一致性评价
来源：学天教育 2026-09-29
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，说法正确的是（ ）
A . 仿制 境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B . 仿制药 应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C . 仿制药 应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D . 已上市 药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
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