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登录执药《法规》 重点试题：考点 未依法实施医疗器械生产、经营许可的法律责任
来源：学天教育 2026-01-22
根据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条规定，下列情形中，应依照《医疗器械监督管理条例》第八十条规定处罚的是（ ）
A . 生产第一类医疗器械未办理备案手续
B . 超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产第三类医疗器械
C . 经营第二类医疗器械未按规定建立进货查验记录
D . 医疗器械经营企业未按规定报告不良事件
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