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登录执药《法规》 重点试题：考点 药品研制过程与质量管理规范
来源：学天教育 2026-09-29
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（ ）
A . 受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B . 当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C . 伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D . 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
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