执药《法规》重点试题：考点医疗机构制剂注册管理

来源：学天教育 2026-09-29

关于医疗机构制剂批准文号，说法正确的是（）。

A . 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年

B . 医疗机构制剂的批准文号格式中，大写字母Z代表中药注射剂

C . 医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号

D . 医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配制程序提出再注册申请

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